口罩进出口要办哪些手续

现就防控物资出口通关要求及收集整理的口罩等国外主要技术性贸易措施提示如下：

口罩按照国家规定，属于二类或三类医疗器械，并不能随便出口，需要满足以下条件才能进行出口贸易。

1、进出口权

进出口权是指你的营业执照上有申请进出口的权利，这是在注册的时候申请的。

如果你现在没有进出口权，需要到商务局办理对外贸易经营者备案。然后到所属地工商局，国税局，地税局办理经营范围变更手续并到当地海关以及出入境检验检疫局进行备案登记。之后向海关中国电子口岸申请联合审批，取得入网许可，购IC卡、软件、读卡器、17999拨号上网卡。随后到外汇管理局申请出口核销备案，进口单位进入名录备案，外汇账户开立申请。

虽然近年来国家鼓励进出口，办理标准逐渐下降，但依然是十分繁琐且费时间的，如果现在想要做口罩出口但是没有进出口权的建议自己先找外贸代理，即通过有进出口权的外贸公司作为通道，按照常规流程出口。

这边建议在找外贸代理的同时进行进出口权的申请流程，现在办理了进出口权也没有注册时间或者年销售额的限制，即使几年不做外贸也不会被取消资格。

另外由口罩厂家提供三证，可以进行退税。如果该贸易公司的公司营业范围包括劳动防护用品的内容，办理退税会更加方便。

2、医疗器械经营证

医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，由当地药品监督管理局审批并下发。医疗器械经营许可证现为后置审批，工商行政管理部门发给营业执照后申请审批。《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年。这是必要条件，没有经营证的就不能出口。

3、备案证或者注册证

因为此次疫情所需要的口罩属于二类或三类医疗器械，这是依照我国药监局产品品质和标准来管理的。因此需要备案证或者注册证才能进行出口。

4、厂家检测报告

这个也是必要的条件，以保证口罩的品质。

除了满足我国的出口条件，各国对进口的口罩资质认证也是不同的。

这里以与我们进行贸易战的美国为例。

美国

美国对进口口罩的要求除了基本的提单，箱单，发票之外还需要做FDA认证才能在美国出售，所以最好采购原本就通过了FDA认证的口罩。

日本

日本的要求更为严格一些，不仅需要通过日本的PMDA认证，并且口罩上也要详细的印有：

PFE：0.1um微粒子颗粒过滤效率

BFE：细菌过滤率

VFE：病毒过滤率ウィルスカット：病毒拦截

韩国

疫情比较严重的韩国相对简单一些，但是也需要进口方的营业执照，提前备案进口资质。

除此，口罩还需要有详细的原产地标识，中国制造必须印有Made in China, 生产厂家信息，保质期，另外还要标有成分含量说明，制造工艺流程。一般来讲，这样就已经足够了，不过如果运气不好的话，会遇到检测化验，化验合格之后才能进行销售。

原欧盟国家

欧盟国家除了CE认证并无其他特殊要求。值得一提的是欧盟进口的所有口罩无论是否是医用都需要做CE认证。

另外关于大家问的比较多的个人邮寄的问题，这里有几点建议

1、提前咨询当地快递公司有无特殊要求

2、数量不可太大，可少量多次，数量太大容易被扣押

3、通过正规途径，合法合规邮寄

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