欧盟提高药品进口门槛，法国查获大批中国假药

中国医药出口的重要市场欧盟不断抬高准入门槛，让不少国内药企被挡在门外不得进入。近日，法国海关查获来自中国的阿司匹林假药，据称是法国和欧洲联盟所破获的最大一起假药案件。

雨果网从《欧盟商务网》4月10日的报道中获悉，法国海关当天宣布查获并没收来自中国的240万剂药品，包括治疗腹泻、头痛等常用药品，同时也涉及包括伟哥在内的四个知名品牌。

这些药品被装在标有中国茶叶的集装箱内，并于2月底在法国勒阿弗尔海港被截获。据法国海关称这是迄今以来欧盟范围内查获的最大案例，法国海关估计这些假药价值约100万欧元。法国海关的公告还表示，这批药品中有一部分已经失效，如果服用将对消费者造成健康隐患。此前，在去年5月份，同样在勒阿弗尔海港，法国海关曾查获一批120万剂量的假阿司匹林。

据不完全统计，亚洲、欧洲和北美洲一直是我国西药类商品的主要出口市场，其中，欧盟市场约占出口总量的近三成，出口额约80亿美元。由于欧盟境内发现药品造假现象快速增长，故欧盟发布了假冒药品指令，其中对于进口药品提高要求。除欧盟外，美国、日本等国也都对国外药品从严管理，这很可能引发我国原料药行业洗牌。因为大批中小企业的生产很难达到国外新规要求，也无法从国家监管部门拿到相关证明。

雨果网了解到，过去，药企只要符合中国的药品生产质量管理规范（GMP）标准，就可以正常出口欧洲了，而新的欧盟指令则规定出口商具备所在国监管部门出具的书面确认。虽然出口国可以要求免于执行欧盟新的规定，但需要向欧盟递交等同性评估申请，由于中国既不是国际人用药物注册技术要求国际协调委员会成员国，也不属于药品检测互认协议与药品检查合作计划的国家，因此，中国加入豁免名单难度很大。（编辑：何志勇）

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