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民用口罩出口要什么认证

民用口罩出口要有:营业执照、企业生产许可证、产品检验报告、产品说明书、产品批次/号等一系列资质和材料。

民用口罩出口要什么认证

民用口罩出口要什么认证?

1.明确口罩分类

国外按照用途一般分为个人防护和医用两类口罩,国内出口贸易企业需具备的资质和材料如下:

(1)营业执照(经营范围有相关经营内容)。

(2)企业生产许可证(生产企业)。

(3)产品检验报告(生产企业)。

(4)医疗器械注册证(非医用不需要)。

(5)产品说明书(跟着产品提供)、标签(随附产品提供)。

(6)产品批次/号(外包装)。

(7)产品质量安全书或合格证(跟着产品提供)。

(8)产品样品图片及外包装图片。

(9)贸易公司须取得海关收发货人注册备案。

2.国内出口口罩生产企业资质证明

生产个人防护或者工业用非医疗器械管理的普通口罩,有进出口权的企业,可自行直接出口。

生产属于医疗器械管理的口罩用于出口,中国海关不需要企业提供相关资质证明文件,但一般进口国会要求生产企业提供产品三证,以证明该进口的商品在中国已合法上市,具体如下:

(1)营业执照(经营范围包含有医疗器械相关,非医疗级别的物品不需要)。

(2)医疗器械产品备案证或者注册证。

(3)厂家检测报告。

生产企业有进出口权,可以自行出口,如没有进出口权,可以通过外贸代理进行出口销售。

3.内贸企业做出口需要取得的基本资质

(1)向市场监管部门取得营业执照,增加经营范围“货物进出口、技术进出口、代理进出口”。

(2)向商务部门取得进出口权,可直接在商务部业务系统统一平台(http://iecms.mofcom.gov.cn/)申请,网上提交材料。

(3)向外汇管理局申请取得开设外汇账户许可。

(4)办理进出口货物收发货人海关注册登记。

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