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又出新规?不合规将面临产品下架、禁售风险

亚马逊是否也明文规定需要注册FDA?

本文经授权转载自:卖家之家

最近,卖家们估计都有听到这么一则消息:7月1日起,化妆品出口到美国必须申请FDA注册才能清关。换一句话说,7月1日起美国所有化妆品都得FDA备案才能销售。

这到底是真是假呢?

又出新规?不合规将面临产品下架、禁售风险

01不注册恐有禁售风险?

据一些卖家介绍,b端国际站上个月就发通知,要求化妆品出口到美国必须申请FDA注册。另外,速卖通也发布加强化妆品美国资质管控的公告,平台将于2024年7月1日起对未合规商品进行屏蔽。

又出新规?不合规将面临产品下架、禁售风险

根据美国食品和药物管理局(FDA)对化妆品的定义是:“一种用于人体外部的、直接与皮肤接触的、用于清洁、保护、美化、修饰或者改变人体外观的物质。”另外根据美国《2022年化妆品法规现代化法案》要求,新法案管控的商品类别包括但不限于护肤品、洗液、香水、唇膏、指甲油、眼霜、面霜、香波、永久染发剂、牙膏、除臭剂和用作化妆品的商品都需要进行FDA注册认证。

如果卖家们视而不见,未按照FDA的要求进行注册,可能会面临以下后果:

1)禁止进入美国市场:未注册的化妆品可能会被禁止进入美国市场。

2)法律责任和罚款:根据美国联邦法律,未经注册的化妆品被视为违反了法规,并可能受到相应的法律制裁。 

3)品牌声誉受损:消费者普遍关注化妆品的安全性和质量,如果企业未进行注册,可能被认为不重视产品安全和合规性,从而损害品牌声誉。

眼下,一些已经确认收到消息的卖家们已经着手行动起来,据一些相关资料显示,FDA注册需要准备以下材料:

填写完整的FDA申请表格:包括企业信息、产品信息、成分表等。

产品标签和包装:提供产品的标签和包装样本。

成分表和配方:提供产品的成分表和配方。

生产工艺和质量控制文件:提供生产工艺和质量控制文件。

其他相关文件:如企业营业执照、税务登记证等。

之后,可以将准备好的申请材料提交给FDA,可以通过FDA的官方网站在线提交或者邮寄纸质申请材料。

02亚马逊是否也明文规定需要注册FDA?

据悉,亚马逊目前没有这个通知,但是服务商和商家都在传。有不少卖家称,如果后续也强制性,那么美妆类目的垄断将更加明显。

据一位搞过眼贴、祛斑霜、唇膜等嫩肤产品的亚马逊卖家称,美国站的进入门坎不高,比较简单,但想杀出一条生路就超级困难了。

类目权限申请需要提供GMPC(生产商须提供)+ FDA注册(FDA登记自愿注册即可自行注册免费的)。

像普通护肤品眼膜、唇膜之类没有特殊要求,不需要任何认证即可售卖。

祛斑霜等祛斑美白类有些关键词要避开,比如lighten / brighten否则会直接触发审核要求提交相关认证报告比如汞含量报告(30天内不提供会被直接删除连接),触发后如果不想提供那就删掉这些关键词就可以恢复正常了,只是流量也就阉割了。

美黑类和防晒类是必须要求提供正规FDA,相当于药品OTC认证这个证书大多数小工厂搞不定,这也是这两大最畅销品类国内玩家根本进不去的原因。

面膜类竞争异常激烈,价格和配送费可以核算下利润率相对太低,新店铺新入卖家如果售卖普通面膜那么在半年内实现盈利极为困难。

据Statista数据显示,从2018到2023年,全球美妆市场除2020年受疫情影响增长为负外,其他年份均保持正增长,2021-2023年反弹性增势尤其强劲,预计未来几年将回落至正常区间,预测到2027年,全球美妆市场规模将近4000亿美元。

后续,亚马逊是否也会强制卖家们在美国销售化妆品都得FDA备案还不得而知。

(图片来源:图虫创意)

(来源:雨果网的朋友们)

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