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2020-10-13 14:27
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若想在跨境平台销售，除了类目审核，还需要产品认证，欧美必须通过当地国家认证许可，如欧盟CE认证，美国NIOSH认证。
海外销售的需要满足两个基本条件：
1、公司经营范围内有医疗器械经营许可证
2、有进出口权
对于销售口罩、护目镜、防护服、体温枪等产品的企业来说，二类医疗器械备案凭证是必备的资质。
医疗器械许经营管理分为三类，其中经营一类医疗器械无需许可和备案，经营二类医疗器械需要备案办理，三类医疗器械许可证需要相关部门的审核通过才可以办理。医疗器械许可证是用于经营医疗器械所用，办理时需要申请人提供器械的产品证书，以及经营场地的证明。
（来源：跨境小师妹）
