2021-10-29 16:08
无论出口医用还是非议用口罩到美国OR欧洲都需要上商务部白名单,美国和欧洲上白名单的条件(上白名单也意味着产品具备在销售国销售的资质)如下:
出口美国: 如果出口一次性医用口罩进美国需要510K-FDA认证,如果出口KN9民用口罩需要Niosh认证,如果Kn95医用口罩需要FDA列名MSH,且Niosh认证+生物相容性+血液防喷溅+阻燃。
同时出口口罩还需符合国标+各种手续才能出的了中国海关,同时具备上述FDA、Niosh认证才可以入的了美国海关,这个认证只是产品出口的一个小小环节,还不包括设备、厂房、生产、运输和终端客户。
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(来源:奶茶酱酱)