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2020-04-01 14:08
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FDA是美国食品药品管理局Food and Drug Administration的简称，隶属于美国卫生教育福利部，负责全国药品、食品、生物制品、化妆品、兽药、医疗器械以及诊断用品等的管理。
口罩出口美国地区需要做FDA认证，口罩分为民用以及医用的类别，不同的的类别选择的模式不同，如果是民用的需要按照一类医疗器械进行fda注册，医用的就要按照二类医疗器械办理fda注册。
口罩美国fda认证需要多久
ClassI产品FDA注册周期一般为2-3周（包含FDA年金支付时间），注册完成后立即获得Owner/OpteratorNumber和ListingNumber,90天内FDA系统自动分配RegistrationNumber,产品可以进入美国海关。
FDA认证的真实性查询办法：
1 如果是美国FDA注册查询，其最后成功注册后，会有一个注册号码，企业客户可根据账号密码，登录FDA官网，输入注册后查询。
2 FDA检测查询。FDA检测最后出来的是一份检测报告。企业客户可通过检测报告报告编码进入该第三方机构官网查询。
口罩出口最新消息：
商务部昨晚发布公告：在疫情防控特殊时期，为有效支持全球抗击疫情，保证产品质量安全、规范出口秩序，自4月1日起，出口新型冠状病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计的企业向海关报关时，须提供书面或电子声明，承诺出口产品已取得我国医疗器械产品注册证书，符合进口国（地区）的质量标准要求。海关凭药品监督管理部门批准的医疗器械产品注册证书验放。（来源：开店小妙招）
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