FDA报告,亚马逊严查FDA认证,多款产品被下架

FDA报告,亚马逊严查FDA认证,多款产品被下架

做跨境电商的广大卖家时不时会碰到各种麻烦事,除了要面对怎么赶也赶不走的跟卖,还要承受侵权的打击,有时候更会被接踵而至的差评搞得焦头烂额。

而每天最害怕的就是查阅邮件时收到亚马逊官方的邮件,因为多半不是什么好事情。

近日,Goman团队群里面看到有卖家说自己收到邮件被判定为医疗产品被禁售了。

据了解,这段时间遇到这样的情况的卖家还不少。

新建的listing被亚马逊审核要提供医疗FDA认证,没有认证将无法审核通过并进行销售。

有经验的卖家给出自己的建议:

有库存的情况:

尝试换个不用审核的类目;或者是可以先移仓出来到海外仓,然后自发货清理完这批库存。

对于新建的listing:

你可以找你供应商要,但是基本不会有。如果你对你的这类产品有信心的话,可以找机构做。

Goman团队也梳理了一些有关FDA认证的信息,希望能对卖家朋友提供一些帮助。

FDA是什么?

美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA。

它所涉及到的产品类别主要有:食品,化妆品,药物,医疗器械,放射产品及烟草类;其职责是确保这些销往美国或者当地生产的产品的安全。

这里大家需要注意一下FDA检测和FDA认证的区别。

对于食品接触材料(如水杯、奶瓶、餐具等)、化妆品、药物等受管控类别的产品时,一般还需要提供FDA检测报告,来表明你的产品达到质量要求。

同时,也意味着其中一些产品还必须要做过检测才能申请注册FDA认证。

美国FDA认证的意义

1、美国海关对没有FDA认证的产品有“自动扣留”的权利;

2、一些小的国家认可的,因小国家没有自己法规要求,都会依托大国的法规去规范出口商;

3、在同行业的产品中,提高产品竞争力。

群里面的卖家遇到的都是提供医疗器械FDA认证。

医疗器械范围很广,包括医院用的大中小型仪器设备如核磁共振,CT机,B 超,监护仪,病床,手术刀等,家用的血压计,体温计,轮椅等

甚至包括了在别的国家被认为是普通消费品的产品,如牙刷,眼镜,纸尿片,卫生巾等。

这些产品在亚马逊Amazon 平台上架时,将会被要求提供注册登记号码。

申请亚马逊FDA认证流程:

1、企业登记;

2、企业注册申请表;

3、FDA确认,发布企业序列号;

4、事业法人代码证书,社团法人登记证等 (复印件加盖公司公章) ;

有效期内的资质证明或生产许可证证书(复印件加盖公司公章)《FDA注册申请表》(中,英文各一份,加盖公司公章)

FDA新增加要求提交的其他文件(如有):企业简介(企业成立时间、经济性能、技术力量、主要生产品种及其性能、资产状况)

5、注册和列名免费;510(K)、PMA需按FDA网上公布的收费标准支付;

6、办理注册;

7、收费后计算, FDA60个工作日完成注册;

8、FDA网站公布告知注册情况 ,510(K)、PMA的FDA另发送批准准入信件。

看完FDA认证注册的流程,相信很多人的内心是崩溃的。

如果你对这项注册完全不了解,而你又有需要注册该认证,Goman团队建议最好找个靠谱的第三方服务商代为注册,具体费用和注册相关事项都可以向其咨询并跟进注册进展

这样能简化我们的注册时间,提高完成认证的效率。

现在亚马逊很多产品都要求提供相关认证,有些卖家上架产品前并不清楚,等到产品销量做起来后,很容易被竞争对手举报或亚马逊审查到

如果撞到枪口上了,那你只能按照平台的要求来做。对于一些比较敏感的产品,小编建议最好事先做好调研。(来源:公众号跨境电商高文)

以上内容属作者个人观点,不代表雨果网立场!本文经原作者授权转载,转载需经原作者授权同意。

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