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2021-05-27 16:05
NIOSH是指美国国家职业安全卫生研究所（NationalInstitute for Occupational Safety and Health）。
呼吸器产品的认证是由NIOSH和美国国家个体防护技术实验室（NPPTL,National Personal Protective Technology Laboratory）两个机构负责。
申请流程
首次申请N95的生产商，申请分为两个阶段：
1.提交一份调查表和照片（企业工厂外观、产品生产线等）给NPPTL评估，NPPTL评估合格后，会给生产商一个企业代码（Three-character Manufacturer’s Code ）和其它相关资料。
2.收到NPPTL寄来的文件后，准备详细的申请资料，除了填写标准的表格外，企业还需提供符合标准要求的如下资料：
通过认证后，NIOSH会给申请者一个测试和认证批准号(TC ，Testing and Certification Number)和批准标识。
认证时长
NIOSH认证平均时长为94.8，最短22天，最长189天。在像新冠这种紧急情况下，NIOSH认证的时间太久，无法及时应对危情。
在生产商获得N95认证后，NIOSH每年都会对生厂商在市面上销售的认证产品进行抽查，已确定企业是否始终符合要求。
NIOSH口罩认证费用清单
NIOSH认证收费标准由美国联邦法规42 CFR §84.20(b)设立，由申请类费用、检测费和年度维护费三部分组成。
申请类费用又包括申请费、批准费、现场审核费，总计约$8,200;
检测费根据不同产品会有所不同，最简单的N95检测费用为$1,650;
年度维护费包括记录维护费、抽样测试费、跟踪检查费等多项，且根据工厂规模不同，收费不同，其合计总费用约为$13,000 - $15,500
咨询类：因NIOSH认证较为复杂，所需资料相当繁琐且必须为全英文，同时专业人员需全程陪同工厂审查，此类服务收费较高，根据不同申请人情况，第三方收取的咨询费用在$10,000-$20,000之间。
据上，完成整个NIOSH认证的费用中间值应在人民币25万左右。
（来源：K哥聊出海）
闽公网安备35020602003453号