免费参与·100+跨境活动 
免费下载·4000+跨境资料 
免费学习·2000+直播课程 
免费加入·15万+卖家交流群 
2022-04-20 11:23
图片来源：图虫创意
美国药品管理局（Food and Drug Administration FDA）简称为美国政府在健康与人类服务部（DHHS）下的公共卫生部（PHS）作为中食品的执行机构之一。是确保本国生产食品的药品，生物，或者保护医疗，生产产品，食品，烟草制品的安全。它是美国的主要设备之一，以消费者为中心的机构规定，上述产品FDA检验检验，方可在上销售，是国际市场成就证明后的最高荣誉和保证。
可以说所有 FDA 相关的注册行为都可以说是通过 FDA 认证，一般的普通、化妆品、香水、保健品之类的，只要类似的食品企业可以就这样审查，企业提交资料对商品类的不叫FDA认证，只是对自己做检测通知登记，这一流程，FDA不让产品在FDA进行严格审查，美国接受FDA监管认证，接受FDA认证。
根据风险等级的不同，FDA将医疗器械分为三类（Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ），对于Ⅲ类风险等级最高。我类医疗器械和部分510K携带这些二类医疗器械，产品只要做FDA企业和产品行注册，无需对产品认证，未经51万件器械申请FDA注册，需要对产品进行II类检测，要制定510K报告，然后进行真正的类测试和类检测流程要求的认证。
食品种类中的酸罐头和酸化食品的产品，除食品药品监督管理局注册以FFRN号和PIN外低做食品类加工申报外，还必须食品加工申报，以取得加工过程呈报食品号（提交标识） ，简称S ID号。
保健食品，在做食品药品监督管理局登记注册取得 FFRN 号和 PIN 外，保健品需要做功能的表面处理。30 需要将功能介绍给企业在产品清单后进行审核备案。
鸡蛋生产农场，根据法规21 CFR 118.1 (a)要求，拥有超过3000只母鸡，且鸡蛋不直接卖给消费者必须生产的鸡蛋农场，按向FDA进行企业注册登记。 ，进行食品企业FDA注册登记，FFRN号和PIN外，然后进行鸡蛋农场登记登记（Shell Egg Producer Registration）号。
想要将产品销售至美国的企业进行FDA注册或认证的流程：
1、确定产品分类，确定是进行注册还是认证；
2、选择美国代理人，即美代（在境外进行FDA认证或认证时需要提供美代信息，负责与FDA的沟通）
3、注册准备资料：产品信息、企业信息等；
4、提交相关资料至FDA；
5、获得FDA注册或认证结果；
FDA 是注册还是认证都不会下发证书，如果要确认是否注册需要通过下发的注册号或认证检测报告编码进行查询。
如果产品需要经过FDA认证的话，需要的时间会比较长，而注册成功并不意味着就可以高枕无忧了。
医疗，在10月12日缴费前处理的需求，于10月12日缴费前处理的需求，10月12日缴费，10月12日，10月1日，10月1日，10月1日， 10月1日，10月2日，10月1日，10月2日，10月2日1日的，今年10月至10月至12月内缴费续签者需续签到下号未续缴费，注册申请，若签还有的话，才刚刚开始。
食品级的产品更新有效要求，但需要在每偶数年的 10 月 1 日至 12 月 31 日做一次（强制）。
（来源：跨境财税专家吴经理）
以上内容属作者个人观点，不代表雨果跨境立场！本文经原作者授权转载，转载需经原作者授权同意。
收录于以下专栏
