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欧盟强化医药制品监管制度

德国《商报》网站(www.handelsblatt.com)9月26日消息,欧委会加大了对医药制品的监管力度,希望避免今后再次发生类似工业硅胶用作乳房植入物的丑闻。布鲁塞尔方面为医药制品检测机构制定了标准,从创口贴到心脏起搏器,共有约10000种医药制品被纳入监管范围。根据新的规

德国《商报》网站(www.handelsblatt.com)9月26日消息,欧委会加大了对医药制品的监管力度,希望避免今后再次发生类似工业硅胶用作乳房植入物的丑闻。布鲁塞尔方面为医药制品检测机构制定了标准,从创口贴到心脏起搏器,共有约10000种医药制品被纳入监管范围。根据新的规定,医药制品检测机构首先要获得一个成员国的委托,其后才能被欧委会和其他成员国认可。各成员国要对本国检测机构定期实施监督检查。一旦发现问题,立即终止委托。检测机构有义务在不经通知情况下,直接到医药制品生产企业检查生产情况。

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