国外口罩需求多订单大，外贸人担心口罩出口被征用、被退回？

在疫情持续爆发下，全球各国出现了一系列的抢购口罩的怪相。

1、10年前的生产的91万个德国过期口罩，在eBay上瞬间卖断货：有eBay卖家以低于市面五分之一售价出售，整整一个货车80个货板的医用外科口罩，瞬间卖光。显示生产有效日期为截止2014年，这意味着是2009年HINI流感时剩下的库存。 2、因为传闻卫生纸和卫生棉可以做口罩，韩国大小商店纸制品被抢购一空。 3、意大利有人出售声称可彻底杀死新冠病毒的特制口罩，要价5500美元一个，即便如此，还有人购买。 4、亚马逊美国站口罩涨价数倍，卖家担心亚马逊惩罚，转而运费猛宰千元：有卖家50个一次性口罩要卖到19美元，运费要150美元！这些口罩平时也就卖10美元，加上运费不到20美元。亚马逊1月售出2200万个口罩，销售额1.68亿元。

由于目前国外疫情爆发，几个重点国家口罩短缺，

很多国内公司开始考虑向国外出口口罩，

却又不知道如何下手

就像是有的卖家问：

问：现在能出口口罩去美国吗？

我们想给韩国的客户寄一些口罩

答：中国目前没有任何关于口罩出口的禁令！海关也不会扣留口罩

但是出口时却经常发生被限制、被误会、

根本原因在于出口资质和海外的要求不同

所以，

我们针对疫情物资出口问题，

整理了一些要求和规范

希望能帮到大家

01

中国出口

Law

中国出口（公司行为）用于销售，需要经营范围内有医疗器械经营许可证的，进出口权的，才能出口。 用于赠送或代为采购，作为赠送的，或者代关联公司（兄弟公司，母子公司）采购的，要提供采购的厂家或公司的国内生产厂家的相关资质证明文件，与我们进口时要国外提供三证（营业执照，产品医疗器械备案证明，厂家检查报告）一个道理。

02

国外进口

Law

韩国

Law

提单，箱单，发票，韩国进口商营业执照，韩国收货人需要到韩国药监局Korea Pharmaceutical Traders Association. 提前备案进口资质（没有不行）网址：www.kpta.or.kr。

企业自用又是受赠的情况，可以自行进口，不需要有相关资质。 口罩要求 口罩还需要有详细的原产地标识，如果是中国制造务必有标签：Made in China, 生产厂家信息，保质期，还要准备成分含量说明，制造工艺流程，这些文件都有了还没有结束，还需要货物到了韩国以后进行精监化验送交样品到实验室，化验合格后方可进入韩国市场销售流通。

日本

Law

提单，箱单，发票 出口日本的PMDA注册医疗器械公司希望把产品投放到日本市场必须要满足日本的Pharmaceutical and Medical Device Act (PMD Act)，在PMD Act的要求下，TOROKU注册系统要求国外的制造商必须向PMDA注册制造商信息。 口罩要求 包装上印有ウィルスカット99%的字?样?都是超过国内过滤效率95%（N95口罩）标准的医用口罩! PFE：0.1um微粒子颗粒过滤效率 BFE：细菌过滤率 VFE：病毒过滤率 ウィルスカット：病毒拦截 1. 医用防护口罩：符合中国GB 19083-2010 强制性标准，过滤效率≥95%（使用非油性颗粒物测试）。 2. N95口罩：美国NIOSH认证，非油性颗粒物过滤效率≥95%。 3. KN95口罩：符合中国GB 2626 强制性标准，非油性颗粒物过滤效率≥95%

欧盟

Law

提单，箱单，发票 口罩要求 在欧盟，口罩属于PPE个人防护用品，“危及健康的物质和混合物”。2019年起，欧盟新法规PPE Regulation (EU) 2016/425强制执行，所有出口欧盟的口罩必须在新法规的要求下获得CE认证证书。 CE认证是欧盟实行的强制性产品安全认证制度，目的是为了保障欧盟国家人民的生命财产安全。

美国

Law

提单，箱单，发票 美国进口的口罩，若需要销售，必须要拿到FDA认证才可以在美国本土市场进行销售活动。对于自用和赠送的口罩，大家在出口的时候最好先问一下美国接收方面，是否也需要FDA认证，或者采购原本就通过FDA认证的口罩进行出口。 口罩要求 根据HHS（美国卫生及公共服务部)法规，NIOSH（美国国家职业安全卫生研究所）将其认证的防颗粒物口罩分为9类。具体的认证则由NIOSH下属的NPPTL 实验室操作。 在美国，按过滤网材质的最低过滤效率，可将口罩分为三种等级——N ,R ,P。 N类的口罩只能过滤非油性颗粒物，比如：粉尘、酸雾、漆雾、微生物等。空气污染中的悬浮微粒，也多是非油性的。 R口罩只适合过滤油性颗粒物及非油性颗粒物，但用于油性颗粒物时限制使用时间不得超过8小时。 P类口罩则既可过滤非油性颗粒物，又可过滤油性颗粒物。油性颗粒物比如：油烟、油雾等。 根据过滤效率的不同，又有90,95,100 的差别，分别指在标准规定的测试条件下最低过滤效率为90%，95%，99.97%。 N95不是特定的产品名称。只要符合N95标准，并且通过NIOSH审查的产品就可以称为“N95型口罩”。

澳大利亚

Law

提单，箱单，发票 口罩要求 AS/NZS 1716：2012是澳大利亚和新西兰的呼吸保护装置标准，相关产品制造流程和测试必须符合本规范。 该标准规定了防颗粒口罩制造过程中必须使用的程序和材料，以及确定的测试和性能结果，以确保其使用安全。

03

个人行邮方式

Law

1. 由于每个国家关于进口口罩的要求不同，建议大家出口前务必咨询当地的代理公司或者接收方，避免物资被扣或者被退回的问题。

2. 自用口罩的出口以及快递，数量一定要在合理范围，如果数量巨大也有可能被国外海关扣押。 3. 目前航空海运运力还没有完全恢复，运输时间都相对较长，建议在发货后留意单号更新，同时耐心等待，只要没有违规问题，一般不会被扣押或者退回。

海外订单井喷

“我们的海外订单近期上升得很快。”一红外测温仪公司接受上证报采访时称，“公司依然是零库存的状态”。 海外需求目前究竟有多大？“没有完整的统计数据，但我们在海外的分销商和销售网点反馈显示，东南亚、中东、欧洲的需求都明显上升。”大立科技人员称。

那么，测温设备需求能持续多久？

“现在需求非常旺盛，估计起码持续1至2个月。”大立科技的工作人员表示，现在除了国内大量的需求，外贸需求也非常旺盛。 “公司的热电堆红外传感器订单已经排到了4月底。”前述生产热电堆红外传感器的上市公司工作人员告诉记者。 据了解，为了纾解市场需求，部分测温设备公司想扩大产能，但遇到了新“问题”：由于各地对复工的要求不同，人员回流受到阻碍，导致这些厂家难以招聘到更多的一线员工。

（来源：Link跨境研究所）
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