国家将严查质量问题，口罩检测试剂呼吸机等医疗物资出口注意

近期，疫情物资市场化出口和捐赠出口业务激增，随之而来的是出口后出现了部分产品质量问题，如最近的荷兰从中国购买60万只口罩质量问题，销往西班牙检测试剂盒不合格等，有关部门也注意到了这些问题。

3月30日，商务部称将同海关总署、药监局等部门加强医疗物资出口质量管理，近期将会发布公告，要求出口的相关医疗物资必须取得国家药品监管部门的相关资质，符合进口国(地区)质量标准要求。

商务部将会同有关部门加强医疗物资出口质量管理

当前，全球疫情呈加速扩散蔓延态势。按照中央关于深化疫情防控国际合作，发挥负责任大国作用的重要指示精神，根据中央应对新冠肺炎疫情工作领导小组部署，商务部会同相关部门建立工作机制，各司其职、协同联动。在满足国内疫情防控需要的基础上，鼓励企业扩大产能，有序出口，为国际社会抗击疫情提供力所能及的帮助。

党中央、国务院高度重视医疗物资出口工作，要求商务部会同相关部门严把质量关，维护出口秩序，严厉打击假冒伪劣行为。医疗物资的质量安全直接关系人的生命健康，医疗物资出口中一旦出现质量问题，我们将认真调查，发现一起，查处一起，依法惩处，绝不姑息。

近日，商务部将会同海关总署、药监局发布公告，要求出口的相关医疗物资必须取得国家药品监管部门的相关资质，符合进口国(地区)质量标准要求。同时，我们也希望外国采购商选择符合上述质量要求的产品供应商。我们将继续与国际社会一道，共同努力，携手抗击疫情，推动构建人类命运共同体。2020年3月10日，国家药监局就印发了《医疗器械质量抽查检验管理办法》的通知（国药监械管〔2020〕9号），其中第二章第九条 国家医疗器械质量抽查检验将以下医疗器械作为重点：（二）临床用量大、使用人群和使用范围广的。

（识别查看医疗器械质量抽查检验管理办法）

根据3月10日药监局通知，临床用量大、使用人群和使用范围广的医疗器械将作为国家质量抽查检验的重点，这里就不言而喻了…

小二君温馨提示接下来海关大概率会加大口罩等医疗物资出口的检验检疫工作，严查医疗物资出口质量问题，生产企业务必确保出口的医疗物资质量过硬，必须取得药监部门的相关资质，且要符合进口国(地区)质量标准要求（如取得权威机构颁发的CE认证或FDA认证等）。

（来源：关务小二）

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