美国超过90万人确诊，中国已向美提供24亿个口罩，出口又有新规！

随着新冠病毒在美国以迅雷不及掩耳之势的规模蔓延，截止4月25日，美国已经有超过90万人确诊。

按照高盛预测，最多可能会有1.5亿美国人感染，目前，美国的医疗系统已经不堪重负，甚至部分地区可能将崩溃，这一点特别体现在医用防护用品上，甚至美国目前的一些药品也面临潜在短缺。

据美国卫生与公共服务部在上周预计，美国将急需35亿只口罩，但美国企业的生产能力远远满足不了需求，据美国华盛顿大学医学院的一项分析预测，美国新冠病毒高峰将在5月到来，可能会导致美国10万人死亡，分析预测，在高峰期，患者数量将远超医院床位数量，到5月8日，美国所有医院ICU中的10万张可用床位将被用完，床位缺口可能达 64000个，呼吸机也会严重短缺，这就意味着，美国的所有医院将很快不堪重负，或将崩溃。

正基于此，中国制造的口罩、呼吸机和透析仪器将成为硬通货，而在美国持续限制医疗物资出口之际，来自中国的物资正源源不断运往美国，最新消息显示，截至4月20日，中国已向美国提供了超过24.6亿个口罩，按美国3亿多人口计算，平均每个美国人可分到7个口罩，另外，中国还向美国提供了近5000台呼吸机以及很多其他物资。

不过，尽管美国口罩需求量井喷，但中国对于口罩等防疫用品的限制还是颇多。近日有卖家向北美小妹提供了一份最新的口罩出口规定：

4月22日医疗物资出口报关更新标更新标准

非医用口罩出口要求:

1、生产企业名称，必须在产品或包装或合格证.上有显示(英文需要拿经营者备案登记证)

2、货物里面的每个小包/盒都要有合格证(必须盖章)，产品或包装或合格证上必须要有：执行标准，生产批次，厂商名称，厂商地址，生产日期，有效期(缺一不可)

3、非医用提供声明

4、普通口罩的货物一是外包装不能有中英文医用字样;二是执行的产品标准为非医用标准;三是产品不能带有FDA或CE en14683标志。带有上面字样，标准，标志的其中一种均为医用口罩

5、产品检测报告

6、产品要有彩盒，即销售包装

7、口罩印上成份按照百分比（优先按照医疗器械注册证，没有的可以按照检测报告，相加要等于100%如无纺布40%熔喷布30%过滤棉30%）（新要求）

医用防疫物（医用口罩/额温枪/体温计/耳温枪/试剂/呼吸机/隔离衣/防护服  ）资出口要求：

1、生产企业营业执照

2、医疗器械注册证

3、医疗物资声明(表格不能留空，表头不要有模板两个字，盖生产销售单位公章)

4、医疗器械经生产许可证

5、厂家的检测合格报告

6、生产厂家及注册证商品名称，型号要对应报关单信息，生产公司需要在海关名册内(注册号要在药监局网上能查到此生产公司的信息才有效)

7、货物里面的每个小包/盒都要有合格证(必须盖章)，产品或包装或合格证上必须要有:执行标准，生产批次，厂商名称，厂商地址，生产日期，有效期，医疗器械注册证号，医疗器械许可证号(缺一不可)

8、生产厂家要在海关目录有备案（白名单）

9：口罩印上成份按照百分比（新规定，优先按照医疗器械注册证，没有的可以按照检测报告）

附口罩执行标准 :

欧洲执行标准分类:

EN-149民用

EN-143民用

EN-14683医用

国内执行标准:

YY/T 0969-2013一次性医用

YY 0469-2011医用

GB 19083-2010医用

GB 2626-2006民用

GB/T32610民用

有FDA标志(ASTM F2100:19)医用包装出现医用(MEDICAIL) 字眼医用

这一切以广州机场出口防疫物品的标准制定，具体出货前咨询当地报关行

防疫物品（要求分类）：

非医用：只有非医用口罩；

医用有：医用口罩/额温枪/体温计/耳温枪/试剂/呼吸机/隔离衣/防护服      

其他：手术帽、护目镜、手套、鞋套、口罩机、病员监护仪、消毒巾、消毒液剂出货需要有生产厂家，合格证。