什么是FDA认证？亚马逊哪些产品上架需要FDA认证？

一、什么是FDA认证?

FDA认证是美国食品药品监督管理局（FDA）对食品、药品、医疗器械、化妆品及激光电子等产品实施的强制性注册、检测或批准监管程序。

它确保产品在美国销售时的安全、有效与合法。其实质是FDA注册（登记号）或合规检测，而非签发正式证书。

二、主要应用和用途

用途： 主要是为了确保产品能够合法进入美国市场并完成清关。

常见应用：

食品/食品添加剂： 需进行企业注册和成分合规审核。

医疗器械： 一类器械需企业注册与产品列名，二、三类需510(k)或PMA审批。

食品接触材料： 塑料、金属、餐具等检测FDA标准合规性。

化妆品： 企业注册和原料备案。

激光/辐射产品： 如激光笔、显示器，需做激光辐射类检测。

常见误区： FDA一般不发证书。正规的“FDA认证”通常指获得FDA注册号、检测报告或注册回函。

三、注意事项：

1.并不是任何公司都可以进行注册的，这要看具体需要注册的领域，比如贸易公司不能做化妆品注册。

2.通过FDA注册是没有证书的，只有注册号！

FDA检测一般针对与食品接触的商品，才做FDA检测，如：

1）餐具（陶瓷餐具、不锈钢餐具、木制餐具、竹制餐具等）；

2）炊具（不锈钢炒勺、炒锅、蒸笼、菜刀、烧烤炉等）；

3）婴儿用品（奶嘴、奶瓶）；

4）食品包装（烧烤用的锡箔纸、食品包装盒、食品包装袋等）

5）一次性用品（一次性筷子、一次性餐盒、一次性杯子等）

封面来源/图虫创意

（来源：大拇指站外）

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