商务部 海关总署 国家药品监督管理局严查防疫物品出口！

4月来临，全球疫情继续蔓延，防疫物资的出口依然是大家热议的话题。率先控制住疫情的中国成为全球抗疫急需医疗物资的主要供应地，然而近日不止一个国家爆出中国产品存在质量不达标的问题。

为保证产品质量安全、规范出口秩序，商务部、海关总署、国家药品监督管理局联合发布医疗物资出口新规。

报关必须向海关提供书面或电子声明

商务部，海关总署，国家药品监督管理局，发布公告，要求：自4月1日起，出口新型冠状病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计的企业向海关报关时，须提供书面或电子声明，承诺出口产品已取得我国医疗器械产品注册证书，符合进口国（地区）的质量标准要求。海关凭药品监督管理部门批准的医疗器械产品注册证书验放。

商务部通知

国家药品监管局通知

出口医疗物资声明模板

据了解，目前，我国出口产品已取得医疗器械产品注册证书的企业数量如下：

国家药监局新型冠状病毒检测试剂注册信息（共23家）

国家及省级药监部门国产呼吸机注册信息（共62家）

省级药监部门医用防护服注册信息（共301家）

省级药监部门医用防护口罩注册信息（共150家）

省级药监部门医用外科口罩注册信息（共523家）

省级药监部门一次性使用医用口罩注册信息（共752家）

省级药监部门红外体温计（含耳温计、额温枪）注册信息（共236家）

具体信息，可点击阅读原文下载附件进入国家食品药物监督管理局官网查看。

必须提供书面或电子声明，承诺出口产品已取得我国医疗器械产品注册证书，才能向海关报关。这更加严格要求各企业出口防疫物资，同时保证了出口时，物资的质量。

严格的入准条件，让经营出口防疫物资产品变得更加难，同时也保障了产品的质量。

3月28日起美国拒绝KN95中国标准口罩

为了缓解国内口罩供需不足的问题，3月17日，美国疾控中心(CDC)宣布接受KN95等中国标准口罩。CDC发布《优化N95口罩供应策略：危机/替代策略》，指出新冠肺炎疫情期间，当N95口罩供给不足时，按下表中标准生产的口罩，是N95口罩合适的替代品。其中，就包括采用中国标准GB 2626-2006 和GB/T 18664—2002生产的口罩。

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而3月28日，美国食品药品管理局（FDA）又推出一个新的“紧急使用管理”（Emergency-Use-Administration，简称EUA），把中国KN95防护产品和GB2626-2006标准的产品都除名了，只有澳大利亚、巴西、欧盟、日本、韩国和墨西哥的呼吸器产品满足指定性能标准并被接受。

这意味着这些国家的口罩只要满足自己国家或地区的N95级别的标准，就可以出口给美国。但中国产的口罩则需要达到NOISH-N95的标准和认证才能给美国使用。

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多国质疑中国防疫物资的质量

冠状疫情在全球爆发，各国对检测试剂盒、呼吸机、口罩、防护服等防护物资需求直线上升，很多国家在中国市场采购医疗物资，中国生产的抗疫物资在世界各地成为枪手货。我们在保证国内防疫需求的前提下，支持有资质、有信誉的企业对外出口，但却频繁传出对这些出口商品的质量质疑。

3月21日，马云宣布捐赠美国实际和口罩，却被美国网友质疑中国制造生产的口罩、呼吸机等有毒。

3月24日，马云捐赠丹麦50万只口罩、5万个试剂盒以及5000套防护服等医疗物资，被丹麦主流媒体说产品不符合欧盟标准。

3月26日，西班牙称从中国深圳易瑞生物公司购买的新冠病毒快检试剂盒的检测率过低，决定退回。病毒在西班牙大规模扩散，一旦检测结果不准确，后果难以想象。然而就在试剂盒陷入争议的一天前，西班牙政府刚刚宣布从中国顶过4.75亿美元的急救物资，其中包括5亿个口罩、550万个核酸检测试剂盒和950台呼吸机。链接：法国已向中国订购10亿只口罩！西班牙将从中国购买5亿口罩！美国：造口罩！

3月27日，土耳其放弃使用使用易瑞生物公司生产的快速检测试剂盒，从另外一家中国公司购买。

3月28日，荷兰国家电视台报道称，该国收到的130万片中国制造的口罩质量良不过关，荷兰卫生部以“不符合安全质量标准”，召回已经发往医疗机构的60万只中国进口口罩。

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有中国网民不满的认为，中国对他国伸出援助之手，他国却发指责中国产品质量不佳，真是好心没好报。中国外交部发言人华春莹在外交部例行记者会上回应相关问题时强调，中国是真心诚意帮助别国，如果过程中出现个别问题，应本着实事求是的态度和精神给予合理解决，希望有关问题不要政治化。

无论是什么，这些负面的信息都极大影响中国在国际上的形象。从疫情发生以来，国际舆论一直对我们都是不利的，尽管我们后来控制住疫情并且开始帮助全世界。

即使从商业层面来看，生产防疫产品也是展现中国制造的一个很好的方面。如果我国本次在满足全球防疫物资供给上发挥重要作用，展现出“世界工厂”的实力。那么，我们每一天送到世界各地的防护物资都是中国制造和中国智造的形象大使，将让我国商品打廉价低端的印象，帮助提升大国形象，擦亮中国产品的金字招牌。

所以，接下来应该要继续帮助全球抗疫，打造正面的影响，颠覆之前不好的舆论形象。

（来源：跨境脉）

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