关于医用物资的申报和查验要求温馨提示（上海口岸）

海关重点监管医用物资：三部委联合5号公告列明的5大类医疗物资，海关53号公告列明的11类医疗物资

一. 申报要求

人工审单会转有纸，需要补充如下资料，最好提前准备好，上传系统，以便快速通关

1，提供正本报关资料（人工审单会转有纸）

2，医疗器械产品注册证书（盖正本章生产单位的章）

3，出口医疗物资声明

4.《医疗企业经营备案凭证》

5.检测报告及合格证

6.企业营业执照（经营范围有相关经营内容）

7.产品说明书或铭牌

8.产品照片，包装照片

9.符合国际标准，（我国）国家标准，行业标准产品说明书

10.目的国的认证证书（CE,FDA等）

11.海关认为需要补充的其他资料

二.查验要求：

海关查验要提供（目前查验率。。。高！）

1） 营业执照扫描件

2） 经营单位和生产企业间的合同（视海关查验问题而提供）

3） 医疗器械注册证书

4） 海关根据查验问题需要补充的其他资料

医用出口包装要求：

1、可直接销售的最小包装（塑料包装袋或纸盒包装）上印刷产品标签：

①标准的产品名称

②生产日期、有效期

③产品数量

④适用的行业或国家标准

⑤注意事项或其他说明

2、外包装上的内容有：

①产品名称

②生产地

③经营单位或生产企业名称

④外包装最好清楚标明 医用

3、产品合格证（如图示，每个最小包装内放一个合格证）

否则有被海关认定为三无产品的风险

如果被认定为三无产品，企业可能面临没收，海关行政处罚等其他责任风险.

三．如何区分医用，非医用口罩

链接：

https://mp.weixin.qq.com/s/Xx_4xgG3mhjnR0ZU7pvixg

四，其他产品如何区别医用，非医用

1) 从外包装，说明书，标签，执行标准，等内容进行识别

2) 在国家药监局网站上查询是否有医疗器械注册信息

链接：http://www.nmpa.gov.cn

3）海关总署网站

政策法规-- 我国和国外部分国家（地区）防疫医疗物资标准和主要项目（第二版） 2020-04.15

链接：http://sjs.customs.gov.cn/

五.医用资质查询

医疗器械注册证的查询，要在药监局的网站上查到才可以,海关直接在网上查

温馨提示:工作总结,非官方发布，供大家通关参考，如果查验过程中遇到一起其他情况，以查验科为准，我们也会陆续更新进来

（来源：港兴PORTEVER）

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