口罩出口注意：要求比亚迪退还2.47亿后，美国又取消了多个制造商EUA授权！

由于疫情原因，口罩需求创下新高！多个企业转产口罩。

比亚迪：全球最大口罩生产商

据了解，据比亚迪官方介绍：截止到4月17日，比亚迪的口罩日生产量已经达到了2000万只，也就是说一秒钟可以生产231只口罩。

之所以能够达到这么恐怖的生产力，主要原因在于，比亚迪已经搭建了300条成熟的口罩生产线，而为了满足全球疫情的需求，目前仍然还在以每天100万-200万的生产速度递增。可以说比亚迪已经成为全球最大的口罩生产商。

比亚迪生产的口罩在满足国内需求的同时，也不断的出口海外，帮助缓解海外疫情，其中比亚迪已经与美国加州签订了10亿美元的巨额口罩订单，比亚迪每月向加州供应大约2亿只口罩，其中大部分还是防护级别更高的N95产品，而日本首富，软银创始人孙正义也和比亚迪达成合作，5月开始向日本市场每月供应3亿口罩。

然而，出于意料的是，日前美国加州称比亚迪将退还2.47亿美元的预付款。这是怎么回事呢？

拿到大订单，却被要求退款？

根据合同，比亚迪将在未来两个半月内给加州供应5亿只口罩，其中包括约3亿只N95口罩，每个价格为3.3美元。值得一提的是，这个价格比美国其他州采购的价格便宜了一半。可能是担心庞大的口罩订单采购量无法顺利完成，加州还向比亚迪子公司支付了第一笔4.95亿美元的货款。

然而，如今这笔订单出现了“小插曲”。据新浪财经报道，美国加州负责人加文·纽瑟姆表示，在采购的10亿美元口罩中，已有数千万个外科口罩运抵，但数百万个原定本周运达的N95口罩被延误了。据此，美国加州紧急事务办公室称，因为比亚迪未能在4月30日截止日期拿到认证资格，所以该企业需要退还口罩合同所支付的预付款的一半（2.47亿美元）。

另外，加州紧急事务办公室表示，根据周三修订的一项合同条款，比亚迪口罩获得联邦认证的截止日期将推迟至5月31日，如果还不能拿到认证，将退还另一半预付款。对于为何认证出现延迟，美国加州并没有给出理由。

详细梳理比亚迪损失过程

比亚迪这笔本就是亏本买卖的口罩，不曾想在美利坚的土地上，遭遇了仙人跳式的传奇经历。

加州州长加文·纽森本人亲自承认，这批总额高达10亿美元的口罩合同，数千万个外科口罩早已运抵加州，但数百万个原定本周运达的N95口罩因为联邦认证过程中的问题被延误了。

正因如此，美国加州紧急事务办公室表示，比亚迪必须退还口罩合同支付的预付款的一半，即2.47亿美元。

在拿回2.47亿美元预付款后，美国伙伴还是非常非常贴心地表示，“周三修订一项合同条款”，允许将比亚迪口罩获得联邦认证的截止日期，推迟到5月31日。

当然，如此贴心的服务也加上了一项“附加条件”，如果届时比亚迪还不能拿到美国联邦认证，那不好意思，请把剩下的另一半预付款也全部退还回来。

就像前面说的，鉴于美国加州紧急事务办公室对于为何认证出现延迟，美国加州并没有给出理由，但有理由推断，即便延期到5月31日，比亚迪也未必就能在那一天之前拿到认证。

假如再次延误，这笔总额高达10亿美元的口罩买卖，最终比亚迪只能得到5.05亿美元货款。考虑到本就是成本价出售，不知道比亚迪怎么应对这次买卖。

自媒体犀利呱整理了一下事件前后：

一、美国向中国比亚迪订购了价值约10亿美元的口罩。

二、美国联邦认证过程中的问题，延误了截止日期。

三、因美国认证耽误，所以比亚迪需要退还预付款的一半，即2.47亿美元

四、5月31日比亚迪还拿不到认证，就退还剩下的预付款。

这是新冠病毒疫情爆发以来，中国企业遭遇的最大“退款”事件。而退款原因，全部来自于“美国联邦认证的问题”。

这种逻辑就是“因为我出了问题，所以你要赔偿我”。

更值得追问的是，实际上，比亚迪价值10亿美元的口罩，是已经运抵了美国本土。这笔货物最终的命运，也引人关注。

美国FDA取消中国多家口罩制造商EUA授权

美国食品和药物管理局(FDA)在美东时间5月7日撤销了部分中国口罩制造商的销售许可，原因是这些公司的进口口罩不符合美国国家职业安全健康研究所(NIOSH)测试的N95过滤标准。FDA表示，目前只允许向14家中国公司进口口罩，这推翻了4月3日批准的约80家中国口罩制造商的进口许可。

附上最新清单（https://www.fda.gov/media/136663/download）：

此前，监管机构对未经NIOSH批准的中国呼吸器发布了紧急使用授权书，允许从86家公司进口。但就最新通知来看，FDA重新发布了 EUA，除允许进口名单（附后）大大缩短外 , 还做了以下修订：

1、修订资格标准，允许根据对独立实验室检测记录的标准的可接受的性能进行授权；

2、取消进口商申请 EUA 的能力 , 并指示制造商提供授权进口商的清单；

3、增加对中国国家药品监督管理局（NMPA）注册证书的认可，由 FDA 进行进行核实。

也就是说：

如果你还没有申请成功过EUA，请用NIOSH证，或者其他国家的相应的认证，FDA可以认可的包括EN149 CE证等等。如果你曾经在EUA上面但是现在被取消了，一定要在四十五天以内拿到NIOSH 正式的呼吸效率测试(标准的NIOSH测试之一)或者是做CDC版本的简化版(和CDC抽查的测试一致)，并且结果都在>95以上。

此前美国FDA认为中国口罩不符合其要求禁止进口，后来又表示可以进口。

在美国开放了特定资格后，中企获得了大量来自美国的口罩订单。据官方的数据显示，从3月1日到5月5日，中国已经向美国提供了超过66亿只口罩。折合下来，平均每个美国人可以分得20只口罩。

如今，美国的举动不禁令人诧异。

（来源：胜利海洋国际物流）

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