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2025-03-27 16:43
亚马逊母婴产品FDA认证流程是什么
亚马逊母婴产品FDA认证的流程主要包括以下几个步骤：
1. 准备阶段
收集企业基本信息，包括生产（卫生）许可证、合格证复印件、企业简介等。
明确产品分类，如药品、化妆品、医疗器械等，因为不同类别的产品有不同的认证要求和流程。
2. 技术初审与申报受理
根据产品分类，准备相应的技术文档，如DMF（药物主文件）和SOP（标准操作程序）等，并递交至FDA或指定的代理机构。
代理机构将对提交的资料进行初步审核，确保资料的完整性和合规性。
3. DMF资料审阅与FDA检查
FDA将对提交的DMF资料进行审阅，核实信息的真实性和准确性。
如有必要，FDA将安排检查官对工厂进行现场检查，以验证生产过程的合规性和产品质量。
4. 审查决定与批准
FDA将根据审阅和检查结果，决定是否批准产品的FDA认证。
一旦获得批准，企业将获得FDA注册号，并可在亚马逊平台上合法销售相关产品。
亚马逊婴儿类目要审核吗
亚马逊婴儿类目需要审核。
在亚马逊平台上销售婴儿类产品需要进行严格的审核，以确保产品的质量和安全性。特别是对于儿童玩具和儿童产品，亚马逊美国站要求所有相关产品必须具备儿童产品证书（Children's Product Certificate，简称CPC证书）。CPC证书类似于COC证书，是销售这些产品的前提条件。
审核流程和所需材料
1. 提交文件：卖家需要提交采购发票、儿童产品指南等相关文件，并确保这些文件在90天内有效。
2. 检测认证：所有儿童玩具和儿童产品必须通过美国消费品安全委员会认可的实验室进行检测，以确保符合适用的联邦儿童商品安全要求。
3. 其他要求：除了CPC证书，卖家还需提供相关的安全信息、注册卡、合规标记、跟踪标签和产品危险警告等。
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封面/图虫创意
（来源：出海记事本）
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