口罩出口美国需要什么手续

一、必要资料

提单、箱单、发票。

二、个人防护口罩

必须取得美国NIOSH检测认证，即National Institute for Occupational Safety and Health美国国家职业安全卫生研究所认证。

三、医用口罩

须取得美国FDA注册许可。

四、办证流程

美国NIOSH认证

需按照NIOSH的指南实施，企业需寄送样品至NIOSH实验室实施测试，同时提交技术性资料（包括质量体系部分资料）至NIOSH文审，只有文审和测试都通过，NIOSH才核发批文。

NIOSH将其认证的防颗粒物口罩分为9类，具体的测试则由NIOSH下属的NPPTL （National Personal Protective Technology Laboratory）实验室操作。主要测试指标包括呼气阻力测试、呼气阀泄漏测试、吸气阻力测试、过滤效率测试。

美国FDA注册